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省药科院一创新药获临床试验许可

返回列表发布时间:2021/11/9 13:41:23

近日,省药科院研发的化药1类创新药——某混悬型滴眼液(3个规格),通过国家药监局药品审评中心技术审批并获得药物临床试验批准通知书,这是省药科院转型创新发展的又一成果。

该项目于2020年初正式立项启动,研发团队通过技术攻关,解决了研发过程中的多项关键技术难题,按照预定计划方案完成了临床前制剂处方工艺可行性开发、新药临床试验注册申请所需的处方工艺开发、质量及稳定性研究等各项开发任务,于今年6月提交注册申报。

该创新药取得临床试验许可,标志着省药科院创新研发水平进一步提升。省药科院将再接再厉,瞄准人民健康急需,突破核心共性关键技术,持续提升自主创新能力,为中国医药产业发展贡献力量。

(文/孙慧娟)

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